Objectif Déterminer l'efficacité des conseils téléphoniques et des médicaments soutenus (traitement intensif) par rapport aux conseils téléphoniques à court terme et aux conseils sur les médicaments (traitement standard) pour aider les patients récemment diagnostiqués avec un cancer à arrêter de fumer.
Conception, environnement et participants Cet essai clinique randomisé sans insu a été mené au Massachusetts General Hospital/Dana-Farber/Harvard Cancer Center et au Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Les adultes qui avaient fumé 1 cigarette ou plus dans les 30 jours, parlaient anglais ou espagnol et avaient récemment reçu un diagnostic de cancer du sein, gastro-intestinal, génito-urinaire, gynécologique, tête et cou, poumon, lymphome ou mélanome étaient éligibles. L'inscription a eu lieu entre novembre 2013 et juillet 2017; les évaluations ont été achevées fin février 2018.
Interventions Les participants randomisés entre le traitement intensif (153 personnes) et le traitement standard (150 personnes) ont reçu 4 séances de conseil téléphonique hebdomadaires et des conseils sur les médicaments. Le groupe de traitement intensif a également reçu 4 séances de conseil téléphonique toutes les deux semaines et 3 séances mensuelles et un choix de médicaments de sevrage approuvés par la Food and Drug Administration (thérapie de remplacement de la nicotine, bupropion ou varénicline).
Résultat principal et mesures Le critère de jugement principal était l'abstinence de tabac à prévalence ponctuelle sur 7 jours confirmée biochimiquement lors d'un suivi de 6 mois. Les critères de jugement secondaires étaient les taux d'utilisation du traitement.
Résultats Parmi 303 patientes randomisées (âge moyen : 58,3 ans ; 170 femmes [56,1 %]), 221 (78,1 %) ont terminé l'essai. Les taux d'abandon après six mois confirmés biochimiquement étaient de 34,5 % dans le groupe de traitement intensif contre 21,5 % dans le groupe de traitement standard. |